Description du poste
TempoPHARMA recrute pour le compte de l'un de ses partenaires un(e) Chef(fe) de Projet Clinique dans le cadre d'une mission en oncologie pédiatrique.
Vous rejoindrez un environnement de recherche clinique exigeant, sur une étude internationale de Phase III, présentant une forte complexité opérationnelle et un enjeu médical majeur.
Vos missions
En tant que Chef(fe) de Projet Clinique, vous assurez le pilotage opérationnel de l'étude, en lien étroit avec les centres investigateurs et les équipes projet :
Piloter l'activité de l'étude en France et assurer le suivi opérationnel des centres ;
Manager et coordonner 2 ARC Moniteurs ;
Être le point de contact privilégié des centres investigateurs et répondre à leurs questions relatives au protocole et à ses évolutions ;
Assurer le suivi administratif des centres et la récupération des documents nécessaires à l'étude ;
Superviser le suivi administratif des différents amendements ;
Contribuer à l'amélioration des processus de monitoring, notamment afin de gagner en efficacité sur le Monitoring Plan ;
Assurer une partie des activités de monitoring selon les besoins ;
Garantir une bonne coordination et répartition de la charge au sein de l'équipe France ;
Utiliser et exploiter efficacement Excel, dans un environnement ne disposant pas actuellement de CTMS ni d'eTMF.
Formation supérieure scientifique (Pharmacie, Master 2 ou équivalent)
Vous disposez d'au moins 3 ans d'expérience en gestion de projet clinique, avec idéalement une expérience significative en oncologie pédiatrique.
Anglais courant ;
Excellente maîtrise d'Excel
Démarrage : ASAP
Informations complémentaires
Centre de formation interne
Carte Tickets Restaurant
Mutuelle d'entreprise familiale
Primes vacances
Chèques cadeaux Noël
Intégration et suivi personnalisé du consultant